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耗材經營企業如何報名耗材配送商
信息來源:廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處 發布時間:2019/6/24 11:28:54 瀏覽次數:483

耗材經營企業如何報名耗材配送商

一、報名條件

(一)依法取得以下證照:

1.《營業執照》

2.《第一類醫療器械生產備案憑證》(生產第一類醫療器械的企業提供)

3.《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營第二類醫療器械的企業提供)

4.《醫療器械生產/經營企業許可證》(生產第二、第三類或者經營第三類醫療器械的企業提供)

以上證照均須在有效期內。

(二)具有獨立法人資格。不具備獨立法人資格的分公司必須由總公司授權,總公司承擔分公司的一切法律責任,分公司按總公司授權指定的配送區域進行配送。

(三)配送商的經營范圍必須涵蓋其所配送的產品。

(四)具有履行合同必須具備的醫用耗材和檢驗試劑供應保障及相關伴隨服務能力。

(五)符合廣西食品藥品監督管理部門關于配送商管理的有關規定。

(六)僅有醫療器械生產資質,沒有經營資質的生產企業只能配送本企業生產的產品。同時持有醫療器械生產、經營資質的企業或者進口產品代理商如報名參加自行配送的,僅能配送本企業生產(或本企業投標)的中標產品。

二、《營業執照》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》、《醫療器械生產/經營企業許可證》被相關行政主管部門注銷、撤銷、吊銷、撤回、收回或者宣布無效的企業,不接受其報名。

三、報名時間

每月的第3個工作周(詳見附件),其余時間原則上不受理。

四、報名方式

(一)配送商注冊

1.在廣西藥械集中采購網(網址:http://gxyxcg.gxzf.gov.cn)首頁的左側點擊【咨詢答疑系統】或直接在瀏覽器地址欄中輸入http://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/打開【咨詢答疑系統】界面,再點擊“配送商注冊”按鈕進行注冊。《配送企業用戶注冊和信息維護操作手冊》可在廣西藥械集中采購網首頁的最新下載處下載。

2.在咨詢答疑系統注冊成功后,用獲得的賬號密碼登錄即可下載2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購文件。

3.配送商在系統中填寫的企業信息必須與報名時遞交的資質證明材料一致。

(二)注冊完成后遞交以下資質證明材料:

1.配送商資質證明材料封面(模板見附件)

2.營業執照(副本)復印件

3.第一類醫療器械生產備案憑證(生產第一類醫療器械的企業提供)、第二類醫療器械經營備案憑證(經營第二類醫療器械的企業提供)、醫療器械生產/經營企業許可證(生產第二、第三類或者經營第三類醫療器械的企業提供)復印件(復印件必須清晰 )

4.配送商授權書 (模板見附件)

5.配送承諾書(經營企業遞交,模板見附件)

6.自行配送承諾書(自行配送的生產企業遞交,模板見附件)

7.分公司授權書(模板見附件)

五、注意事項

(一)配送商在遞交報名材料前請閱讀《關于藥品和醫用耗材及檢驗試劑配送商報名審核工作流程變更的通知》相關內容。

(二)配送商在遞交報名材料之前務必在咨詢答疑系統注冊和維護企業信息,否則不予接收。

(三)配送商須根據咨詢答疑系統的要求詳細填寫企業信息,所填內容必須真實有效,帶“*”號的為必填項目,“藥品配送企業填”的項目請填“無”,日期任意選擇。

(四)若營業執照、第一類醫療器械生產備案憑證、第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械生產/經營企業許可證上的企業名稱互相不一致,需提供工商和藥監部門的更名證明。

(五)所有材料必須按上述順序裝訂。

(六)所有模板請勿修改,遞交的材料必須加蓋企業鮮章,由被授權人持本人身份證原件到自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓大廳遞交,否則不予接收。

(七)同時具有生產和經營身份的企業或者進口產品代理商,請先確定僅配送本企業生產的中標產品還是配送所有企業生產的中標產品,按以下情況遞交資料:

1.如果報名自行配送,遞交第一類醫療器械生產備案憑證、醫療器械生產許可證、自行配送承諾書、其他報名材料;

2.如果報名普通配送,遞交第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、配送承諾書、其他報名材料。

辦理地點:

廣西南寧市桃源路35號自治區衛健委舊辦公樓二樓窗口

聯系電話:0771-283730128317532840557

辦公時間:周一至周五

上午:8:30-12:00 下午:13:30-17:00

附件下載

  • 點擊下載 附件:耗材經營企業如何報名耗材配送商材料模板.rar
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